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5家中企获准免费仿制新冠口服药
2022-01-21

1月20日,日内瓦药品专利池(MPP)组织宣布,已与27家仿制药企业签署协议,生产默沙东口服COVID-19抗病毒药物molnupiravir,并向105个低收入和中等收入国家供应。 共有5家中国药企入围了协议名单,复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药与上海迪赛诺获许可同时生产Molnupiravir的原料药和成品药,维亚生物旗下朗华制药则获许生产Molnupiravir的原料药。默沙东及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics、和发明该药物的美国埃默里大学都不会从MPP分许可持有人的Molnupiravir销售中获得特许权使用费。 此前,中间体概念股在没有实锤的情况之下尚且持续暴涨,如今复星医药和博瑞医药两家上市公司已获许可,对其股价而言,无疑是重磅利好。此外,参股龙泽制药的艾迪药业亦可能因此受益。不过,对于疫苗、口罩以及检测类个股而言,这又可能是一个小小的冲击。

  新冠口服药开启大规模仿制

  据路透社消息,药品专利池组织(Medicines Patent Pool, MPP)宣布,与27家仿制药制造公司企业签订协议,将为全球105个中低收入国家或地区生产及供应高质量、可负担的默沙东口服抗新冠病毒药物Molnupiravir仿制药,以促进口服抗新冠病毒药物在中低收入国家的可负担性和可及性,助力当地疫情防控。

  根据临床试验结果,这种抗病毒药丸于 12 月在美国获得紧急批准,可将高危患者的住院和死亡人数减少约 30%。该交易由联合国支持的药品专利池 (MPP) 与默克公司谈判达成,在默克公司于去年10 月与八家印度制药商签订许可协议后,该交易将通过增加生产该药物的公司数量来扩大产量。

  MPP 表示,该协议规定该药丸将分发给 105 个欠发达国家。一位发言人后来表示,该交易涵盖的一些公司最早可能在 2 月开始交付。

  一位参与与制药商谈判的 MPP 官员表示,援引制药商的初步估计,预计在较贫穷的国家,为期 5 天的 40 粒 molnupiravir 疗程将花费约 20 美元。这远远低于美国同意支付的每疗程 700 美元。但比世界卫生组织( WHO )支持的为全世界采购 COVID - 19 药物和疫苗的项目最初估计的高出一倍。

  MPP执行董事Charles Gore 说:“很多新的和现有的合作伙伴迅速采取行动,通过MPP获得了molnupiravir的分许可,我们对此感到鼓舞。这是确保全球获得急需的COVID-19治疗药物的关键一步。我们相信,随着制造商与监管机构密切合作,中低收入国家将很快获得这款药物。”

 五家中企获准仿制

  根据协议,共有5家中国药企入围了协议名单,复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药与上海迪赛诺获许可同时生产Molnupiravir的原料药和成品药,维亚生物旗下朗华制药则获许生产Molnupiravir的原料药。默沙东及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics、和发明该药物的美国埃默里大学都不会从MPP分许可持有人的Molnupiravir销售中获得特许权使用费。


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